| 注册证编号 | 赣械注准20182020171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西佳缘医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省余江县城五里岗新区（工业区） |
| 生产地址 | 江西省余江县城五里岗新区（工业区） |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：带缝合针、不带缝合针；蚕丝编织线、尼龙线（聚酰胺线）、涤纶编织线（聚酯线）、聚丙烯线、金属线； 缝合线规格：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10； 缝合针规格：圆3/8弧针、三角3/8弧针、圆1/2弧针、三角1/2弧针， 圆角直针。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分带针和不带针两种，带针缝线由医用缝合针和缝线两部分组成，尼龙线（聚酰胺线）有单股或多股两种形式，蚕丝编织线、涤纶编织线（聚酯线）是多股形式，聚丙烯线、金属线是单股形式，经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术中对软组织、皮肤等进行缝合使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
