| 注册证编号 | 赣械注准20162140075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔导尿管、双腔导尿管、三腔导尿管；有囊、无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；PVC型、乳胶型；含碘型和普通型。规格：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）、28Fr（9.3mm）、30Fr（10.0mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要采用天然乳胶或PVC以及PVP外涂亲水涂层制成，含碘型产品还含有碘涂层。产品由排泄锥形接口、管身、球囊阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或者留置导尿，也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
