| 注册证编号 | 粤械注准20242030946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 智驭医疗科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区中新智慧一街5号802房803房 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产） |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSS079-05-80、DSS079-05-85、DSS079-05-90、DSS079-05-95、DSS079-05-80-M、DSS079-05-85-M、DSS079-05-90-M、DSS079-05-95-M、DSS079-05-80-S、DSS079-05-85-S、DSS079-05-90-S、DSS079-05-95-S、DSS088-06-80、DSS088-06-85、DSS088-06-90、DSS088-06-95、DSS088-06-80-M、DSS088-06-85-M、DSS088-06-90-M、DSS088-06-95-M、DSS088-06-80-S、DSS088-06-85-S、DSS088-06-90-S、DSS088-06-95-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘由导管座、应力释放连接件、导管鞘管身、涂层和显影环组成，配有旋转止血阀、扩张器和止血阀附件。其中导管鞘管身由内衬层、中间编织层及外层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
