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江西龙腾生物高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140375”基本信息
注册证编号赣械注准20202140375 [查看相关产品信息]
注册人名称江西龙腾生物高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
生产地址江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌); 规格:19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。
结构及组成/主要组成成分本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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