| 注册证编号 | 赣械注准20202140533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西远东生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；规格：大号（18.5cm×10.0cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（16.5cm×9.0cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由内层、中间层和外层组成，其中内层、外层由非织造布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带由弹力带制成，鼻夹由可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品不能用于手术室、有创环境或隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
