| 注册证编号 | 湘械注准20192020814 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康呈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KC-PF-15W、KC-PF-25W、KC-PF-35W、KC-PF-45W、KC-PF-15R、KC-PF-25R、KC-PF-35R、KC-PF-45R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、阻力垫、激发手柄、成型推板、缝合钉、钉仓、推钉片、压簧组成。选用配件拆钉器由手柄、销钉、起针片、压钉板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体创伤及外科手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/27 |
| 生效日期 | 2019/8/27 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
