| 注册证编号 | 苏械注准20212171514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛玛特新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市沛县杨屯镇沛北经济开发区光伏大道（路）西侧、研发中心南侧 |
| 生产地址 | 徐州市沛县杨屯镇沛北经济开发区光伏大道（路）西侧、研发中心南侧 |
| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带有U形滑片的正畸托槽 ：MBT 0.018”， MBT 0.022”，ROTH 0.018”，ROTH 0.022”。带有C形滑片的正畸托槽：MBT 0.018”，MBT 0.022”，ROTH 0.018”，ROTH 0.022”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸托槽按照产品结构可分为带有U形滑片的正畸托槽、带有C形滑片的正畸托槽。带有U形滑片的正畸托槽由槽沟、结扎翼、底板及U形滑片组成，或由槽沟、结扎翼、底板、U形滑片及牵引钩组成。带有C形滑片的正畸托槽由槽沟、结扎翼、底板及C形滑片组成，或由槽沟、结扎翼、底板、C形滑片及牵引钩组成。每种结构的正畸托槽按照矫治技术分为滑动直丝弓正畸托槽(MBT)、直丝弓正畸托槽(Roth)两种型号。每种型号正畸托槽按托槽中部容纳正畸丝的水平槽沟的宽度分类，可分为0.018"（0.46mm）及0.022" (0.56mm)两种规格。正畸托槽由钛镍合金制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
