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深圳库珀医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152021195”基本信息
注册证编号粤械注准20152021195 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
生产地址广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
产品名称一次性使用非血管腔道导丝
管理类别第二类
型号规格0.025in、0.032in、0.035in、0.038in
结构及组成/主要组成成分主要由软头、内芯和包塑层组成,导丝置入端分为直头、PU软头两种。
适用范围/预期用途用于引导器械,泌尿外科手术时进入非血管腔道一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/9/29
生效日期2020/9/29
有效期至2025/9/28
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