| 注册证编号 | 苏械注准20232061028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京沃福曼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼 |
| 产品名称 | 血管内光学干涉断层成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VM1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管内光学干涉断层成像系统由壳体、引擎控制器、显示器、运动控制器、电脑主机、键盘和鼠标组成。软件发布版本为VM1-SWV1。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管内光学干涉断层成像系统与本公司生产的一次性使用血管内成像导管配合使用，用于对脑血管进行成像，在医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
