| 注册证编号 | 赣械注准20202140149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西鑫虹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：19cm×17cm、17.5cm×15.5cm、17cm×17cm、16cm×14cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以非织造布为主要原材料经压片、热合、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
