| 注册证编号 | 苏械注准20232091641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朗润生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101 |
| 生产地址 | 徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101 |
| 产品名称 | 磁电治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-201 、 BR-201S 、BR-202、BR-202S 、 BR-204、BR-204S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁电治疗仪由主机、治疗帽、耳后电极、肢体电极和相应输出线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 磁疗部分适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分（耳后）可改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管病的辅助治疗。电疗部分（肢体）可改善局部血液循环、用于兴奋神经肌肉组织。该产品在医疗机构中使用，不用于焦虑、抑郁相关疾病的治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
