| 注册证编号 | 赣械注准20232140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌伟达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进贤长山工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进贤长山工业区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式； 规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（三层结构：外层和里层为无纺布、中间层为熔喷布）、鼻夹和口罩带组成，口罩带由氨纶弹力带制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
