| 注册证编号 | 沪械注准20232210065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 产品名称 | 核医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uAI-MI，发布版本R001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件交付物包括U盘、物理加密狗。软件采用B/S架构，功能模块包括登录、患者管理、图像显示与处理、服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对符合DICOM3.0的PET-CT 影像数据进行导入、显示、PET序列的MIP重建和PET-CT融合MPR重建处理。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
