| 注册证编号 | 赣械注准20162140290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：硅胶导尿管包、乳胶导尿管包； 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品基本配置：一次性使用导尿管、注水器（内装或不装无菌水）、外科手套、引流袋，选用配置：塑料镊子、碘伏包、润滑包、塑料试管、纱布块、PE手套、检查手套、洞巾、铺巾、腰盘、消毒盘、托盘、别针、尿样识别卡、导丝。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者实施导尿时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
