| 注册证编号 | 赣械注准20162080295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西奥格兰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：基本过滤型、热湿交换型;规格：F-43×55、E-？62。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有基本过滤型和热湿交换型两种，基本过滤型由上壳、下壳、空气过滤膜、保护套组成；热湿交换型由上壳、下壳、空气过滤膜、保温保湿材料、保护套组成；产品对空气中≥0.3μm微粒的滤除率应不小于99%；经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床主要配套麻醉和呼吸设备，用于患者治疗中作为人工气道的辅助使用。既可供医疗卫生单位使用，也可供医疗器械厂商配套相关产品使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
