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润方(长春)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20212220257”基本信息
注册证编号吉械注准20212220257 [查看相关产品信息]
注册人名称润方(长春)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市高新技术产业开发区超越大街与创意路交汇处汉森香榭里27号楼102室
生产地址吉林省长春市高新北区盛北大街 3333 号北湖科技园产业一期 B9 栋
产品名称生物芯片分析仪
管理类别第二类
型号规格MEB 720 e-Lab
结构及组成/主要组成成分产品由主机模块、电信号采集器模块、计算机系统等组成。
适用范围/预期用途与配套检测卡共同使用,用于临床实验室对C反应蛋白、降钙素原、乳酸三项医学检测项目进行定量检测。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/5/17
生效日期2021/5/17
有效期至2026/5/16
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