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江西科华医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140069”基本信息
注册证编号赣械注准20222140069 [查看相关产品信息]
注册人名称江西科华医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山晏乡进李公路以北、京福高速以东
生产地址江西省南昌市进贤县长山晏乡进李公路以北、京福高速以东
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式;规格:160、165、170、175、180、185,单位:cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部及腰部收口采用弹性收口,型式为连体式。采用非织造布(PP+PE透气膜无纺布)、胶条(EVA)、拉链(尼龙)、松紧带(氨纶+锦纶)制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/3/28
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