| 注册证编号 | 内械注准20232140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古一机集团星叶轻工制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式 16.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为四层结构，底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成、中间层由聚丙烯熔喷无纺布和热风棉制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶混纺松紧带织成，产品经环氧乙烷进行微生物控制，非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。不得在有创操作中或有特殊净化要求的环境中使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
