| 注册证编号 | 赣械注准20202140359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西速康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（A：无菌型；B：非无菌型）； 规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原材料经超声压片、热合而成。鼻夹为可塑性材质，口罩带为松紧带。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B型产品非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和喷溅物传播。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/26 |
| 生效日期 | 2020/5/26 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
