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江西速康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140359”基本信息
注册证编号赣械注准20202140359 [查看相关产品信息]
注册人名称江西速康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼
生产地址江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式(A:无菌型;B:非无菌型); 规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原材料经超声压片、热合而成。鼻夹为可塑性材质,口罩带为松紧带。A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌。B型产品非无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和喷溅物传播。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/5/26
生效日期2020/5/26
有效期至2025/5/25
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