| 注册证编号 | 赣械注准20202140421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西跃华药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 景德镇市高新区环保路西侧 |
| 生产地址 | 景德镇市高新区环保路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型（耳挂式）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用无纺布、中间层采用熔喷布。鼻夹由可塑性材料组成。口罩带由氨纶弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
