| 注册证编号 | 赣械注准20182220223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市赣达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山长抚路168号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山长抚路168号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管（无添加剂）、促凝管、分离胶管（分离胶+促凝剂）、EDTA K2、EDTA K3、枸橼酸钠（1：9）、枸橼酸钠(1：4）、肝素钠、肝素锂、NaF/EDTA K2 ； 规格：1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.7ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶塞、试管及胶塞保护套（或无）、标签组成，经预抽真空，可添加抗凝剂、促凝剂、分离胶等添加剂。产品经辐照灭菌，内部无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用采血器（针）配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
