江西精致科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “赣械注准20162220273”基本信息
注册证编号 | 赣械注准20162220273 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西精致科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区玉湖西一路 |
生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区玉湖西一路 |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:普通管(无添加剂);抗凝管(EDTA.K2、EDTA.K2/分离胶;EDTA.K3、EDTA.Na2、枸橼酸钠1:9、枸橼酸钠1:9/分离胶、枸橼酸钠1:4、肝素钠、肝素锂、氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA.Na2);促凝管(凝血酶、促凝剂);分离胶管(分离胶、分离胶/促凝剂、分离胶/凝血酶); 采血量:1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以丁基橡胶为原料制成的胶塞、玻璃或塑料制成的试管、塑料盖帽(也可不要)组成。本产品以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 本产品主要与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/9 |
生效日期 | 2021/10/9 |
有效期至 | 2026/10/8 |