| 注册证编号 | 粤械注准20222060050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 岱川医疗（深圳）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GEC-2000P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含软件、键盘和触控板）和附件组成，附件包括电源线、接地线、脐带线缆、脚踏开关、副送水瓶组件及连接管路、清洗瓶组件及清洗管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜配合使用，对监视器上显示的人体体腔的视场区域的图像进行采集、显示、存储及打印。同时提供内窥镜诊断和/或治疗/手术中所需的送气、冲洗和负压吸引功能，保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
