| 注册证编号 | 赣械注准20202080021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺捷科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 产品名称 | 一次性无菌气管导管可视导入套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:普通型、加强型 规格:3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌气管导管可视导入套件由气管插管（插管、套囊、充气管、单向阀、吸引管和15mm标准接头）、可视管芯和连接线（选配）组成。可视管芯由LED摄像头、可塑形管身（内含导光纤维）、手柄、定位器和接头组成。气管插管、可视管芯均为无菌提供，一次性使用。连接线非无菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
