武汉塞力斯生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20112401547”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20112401547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号(10) |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：试剂1：2×20mL，试剂2：1×14.5mL，试剂3：1×6mL；规格2：试剂1：2×25mL，试剂2：1×21mL，试剂3：1×8mL；规格3：试剂1：3×25mL，试剂2：1×28.5mL，试剂3：1×12mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1即反应缓冲液为：HEPES 11.92g/L，proclin300 0.5mL/L；试剂2即凝血酶冻干品为：HEPES 11.92g/L，甘氨酸40g/L, 氯化钠9g/L, 凝血酶10mg/L；试剂3即发色底物冻干品为：HEPES11.92g/L, 甘氨酸40g/L，底物9.4mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
