| 注册证编号 | 赣械注准20202080012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌凯美特医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械园区 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通有套囊型、加强有套囊型、普通无套囊型、加强无套囊型。规格：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要采用高分子聚氯乙烯材料和奥氏体不锈钢制成。普通有套囊型主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀和标准接头组成；加强有套囊型主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和标准接头组成；普通无套囊型主要由管坯和标准接头组成；加强无套囊型主要由管坯、钢丝弹簧和标准接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉、急救及复苏时快速建立人工呼吸通道以维持气道通畅的患者使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
