珠海金导医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232081641”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232081641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-TT-Ⅰ7.0、KD-TT-Ⅰ7.5、KD-TT-Ⅰ8.0、KD-TT-Ⅰ8.5、KD-TT-Ⅱ7.0、KD-TT-Ⅱ7.5、KD-TT-Ⅱ8.0、KD-TT-Ⅱ8.5、KD-TT-Ⅲ7.0、KD-TT-Ⅲ7.5、KD-TT-Ⅲ8.0、KD-TT-Ⅲ8.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插管管体、插管芯、套囊、插管外接头、充气管、吸痰管（仅Ⅱ、Ⅲ型）、冲洗管（仅Ⅲ型）、吸痰管外接头（仅Ⅱ、Ⅲ型）、冲洗管外接头（仅Ⅲ型）、指示囊、单向阀组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
