| 注册证编号 | 粤械注准20152021510 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 尿道扩张器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单只装、套装；规格：普通型、S型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿道扩张器由聚乙烯材料制成；普通型尿道扩张器套件规格分为：8Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24Fr、26Fr共10种，可单根使用或多根任意组成一套使用，选配导丝；S型尿道扩张器套件规格分为：8Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24Fr、26Fr共10种，可单根使用或多根任意组成一套使用，选配导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿道扩张器套件用于尿道狭窄的扩张。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/23 |
| 生效日期 | 2020/9/23 |
| 有效期至 | 2025/9/22 |
