| 注册证编号 | 赣械注准20182220088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:无添加剂、促凝剂、EDTA K2、EDTA K3、肝素钠、肝素锂、肝素钠/氟化钠; 规格(试管的液体公称液体容量): 0.25mL、0.5mL、lmL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护帽、试管、添加剂 (若有)和标签组成;添加剂可分为促凝剂、抗凝剂 (EDTA K2、EDTA K3、肝素钠、肝素锂、肝素钠/氟化钠)。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血液标本的采集、转运和储存，供体外诊断检查用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2028/5/6 |
