| 注册证编号 | 冀械注准20232080385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北弘悦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新华区中华北大街198号中储广场C座1819室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸过滤器套件由基本组件和选用组件组成。基本组件为过滤器，过滤器又分为H-Ⅱ型、H-Ⅲ型、H-Ⅳ型、H-Ⅴ型、H-Ⅵ型、H-Ⅶ型六种型号。选用组件为麻醉面罩、呼吸管路、麻醉储气囊。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备配套使用，用于降低患者呼出颗粒性物质的数量，吸收患者呼出气体中的二氧化碳，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
