山东安得医疗用品股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141157”基本信息
注册证编号 | 鲁械注准20202141157 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
产品名称 | 一次性使用密闭式配药转移器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CSTD-A20-B1-C10、CSTD-A13-B1-C10、CSTD-A28-B1-C10、CSTD-A20-B2-C10、CSTD-A13-B2-C10、CSTD-A28-B2-C10、CSTD-A20-B1-C5、CSTD-A13-B1-C5、CSTD-A28-B1-C5、CSTD-A20-B2-C5、CSTD-A13-B2-C5、CSTD-A28-B2-C5、CSTD-A20-B1-C30、CSTD-A13-B1-C30、CSTD-A28-B1-C30、CSTD-A20-B2-C30、CSTD-A13-B2-C30、CSTD-A28-B2-C30、CSTD-B1-C5、CSTD-B1-C10、CSTD-B1-C30、CSTD-B2-C10、CSTD-B2-C5、CSTD-B2-C30、CSTD-B1、CSTD-B2、CSTD-B3、CSTD-B4、CSTD-A13、CSTD-A28、CSTD-A20、CSTD-C5、CSTD-C10、CSTD-C30。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由西林瓶穿刺器、瓶塞穿刺器、配药连接器组成。其中配药连接器由西林瓶穿刺器适配器、瓶塞穿刺器适配器、管路以及密闭注射器(为实现药液转移提供动力)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于密闭配制并转移药液。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/23 |
生效日期 | 2022/9/23 |
有效期至 | 2025/11/8 |