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江西保尔安生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140299”基本信息
注册证编号赣械注准20232140299 [查看相关产品信息]
注册人名称江西保尔安生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
生产地址江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠耳挂式(无菌)、折叠头带式(无菌)、 折叠耳挂式(非无菌)、折叠头带式(非无菌);规格:N95-S、N95-M、N95-L。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩折叠耳挂式:由口罩体(内外层为非织造布,中间层为熔喷无纺布、可加入少量热风棉)(选配),鼻夹、口罩带、调节件(挂钩)(若有)组成,鼻夹为可塑性材料,调节件为塑料或硅胶材质,口罩带为弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 医用防护口罩折叠头带式:由口罩体(内外层为非织造布,中间层为熔喷无纺布、可加入少量热风棉)(选配),鼻夹、口罩带、调节扣(若有)组成,鼻夹为可塑性材料,调节扣为塑料或硅胶材质,口罩带为弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用,和对经空气传播的呼吸道传染病防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/12/8
生效日期2023/12/8
有效期至2028/12/7
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