| 注册证编号 | 苏械注准20212011629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康晴（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉匣由器身和钉匣两部分组成。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节结构、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节结构、钉仓座、转向旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；钉匣由钉仓、吻合钉组成。一次性电动腔镜切割吻合器和钉匣二者都是独立包装。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
