| 注册证编号 | 赣械注准20232140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西康雅医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式耳挂式（非无菌型）、折叠式耳挂式（无菌型）、折叠式头带式（非无菌型）、折叠式头带式（无菌型）、柳叶型耳挂式（非无菌型）、柳叶型耳挂式（无菌型）；规格：折叠式耳挂式、折叠式头带式：M（长15.5cm×宽10.5cm）；柳叶型耳挂式：长20.5cm×宽8.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩带调节装置组成。口罩体分为四层，其中外层面料采用PP无纺布材料，过滤层(两层)采用熔喷无纺布材料，内层为PP无纺布材料。鼻夹采用可塑性材料内置口罩体，口罩带采用涤纶+氨纶材料，口罩带调节装置采用塑料或硅胶材料。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
