| 注册证编号 | 京械注准20232060543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401单元、402单元（委托生产）(统一社会信用代码：911103023515700643) |
| 产品名称 | 电子膀胱肾盂镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPS110300120-Ⅰ、DPS110300120-Ⅱ、DPS190600120-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部、插入部、光导接头、视频接头组成。其中DPS110300120-Ⅰ(Phi;le;3.7mmPhi;1.2mm)、DPS110300120-Ⅱ双器械通道通道(Phi;le;3.7mmPhi;11.2mmPhi;20.5mm)、DPS190600120-Ⅰ(Phi;le;6.3mmPhi;2.2mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司图像处理装置(DTX-100)配合使用。其中 DPS110300120- Ⅰ和 DPS110300120- Ⅱ用于经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，对尿道、肾盂进行观察、诊断、摄影、治疗。 DPS190600120- Ⅰ用于经尿道插入膀胱内，对尿道、膀胱进行观察、诊断、摄影、治疗。所有型号均不与高频手术设备联合使用 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
