| 注册证编号 | 川械注准20192220090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C 800、C 800L、C 800S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由孵育盘装置、样本仓装置、试剂仓装置、清洗装置、加试剂装置、加样装置、检测装置、ISE装置（选配）、电源部分、控制系统及软件（发布版本号V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2029/5/30 |
