| 注册证编号 | 赣械注准20232140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华中智能智造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市永修县永修大道37号赣江新区（永修）高新科技示范园 |
| 生产地址 | 江西省九江市永修县永修大道37号赣江新区（永修）高新科技示范园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠无菌A型（耳挂式）；折叠非无菌B型（耳挂式）、折叠无菌C型（头戴式）、折叠非无菌D型（头戴式）。规格：长轴15.5cm×短轴10.5 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成，无呼吸阀。口罩体由无纺布、热风棉、熔喷布为主要原材料经热合而成、口罩层数为5层，内外两层为无纺布，中间层为热风棉层和两层熔喷无纺布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成，调节扣由塑料材料制成。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分必物等的自吸过滤式医用防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
