| 注册证编号 | 鲁械注准20232020698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZS-Y；规格：鞘管外径6F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F。鞘管有效长度：8～60cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由鞘管（内嵌弹簧）、扩张器、鞘管接头（Y型）、扩张器接头和密封帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
