| 注册证编号 | 赣械注准20232140199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西昊乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式、折叠型头戴式； 规格：15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、和口罩带组成。本产品为五层结构，口罩体表层和底层为非织造布无纺布复合材料、过滤层采用熔喷无纺布、中间层采用热风棉制成；鼻夹材料为可塑性材质；口罩带为弹性材质制成；耳挂式选配塑料调节挂钩。头戴式配有硅胶或PVC材料调节卡扣。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
