| 注册证编号 | 赣械注准20192140046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用避光配药注射器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型式：中头式、偏头式；规格：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml；配药用针型号：斜面针（XZ）、侧孔针（CZ）；薄壁（TW）、正常壁（RW）；配药用针规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由避光外套、芯杆、胶塞、一次性使用配药用针组成。其中一次性使用配药用针为可选配件。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手动抽吸配制需要避光的药液进行配药用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2029/2/10 |
