| 注册证编号 | 赣械注准20232140031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西粤秀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式N95（无菌）、蝶形耳挂式N95（无菌）、折叠头戴式N95（无菌），规格：折叠耳挂式N95：155mm*105mm*5层、蝶形耳挂式N95：155mm*110mm*5层、折叠耳挂式N95：155mm*105mm*5层（N）、折叠头戴式N95：155mm*110mm*5层、折叠头戴式N95：155mm*110mm*5层（N）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹和口罩带调节件组成；口罩体为五层，外层面料采用无纺布材料，中间层为热风无纺布或无纺布材料，过滤层用二层熔喷布材料，内层为无纺布材料；鼻夹采用可塑性材料内置口罩体，口罩带由松紧带制成，口罩带调节件耳挂式为塑料扣、头戴式为硅胶扣。产品以无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
