浏阳万力森医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222060982”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222060982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浏阳万力森医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Picke 2200 DRF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由四大部分组成。X射线发生装置：医用诊断X射线机高压发生器(DTXR-50CHF)、医用诊断X射线管组件（E7884X）、高压电缆（75KV-3M）；机械装置：移动式C形臂机架（CZJ）、辅助配件；X射线成像装置：X射线成像系统（CareView 560RF）、图像采集工作站（含软件）(Picke-DRF)、数字图像采集处理软件（RFOC版本1）、振动式滤线栅(10X10)；辐射安全及监测装置：限束筒、剂量监测装置（120-126TIN0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
