| 注册证编号 | 鲁械注准20242170058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天之祐药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 生产地址 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KQH型、KQH-1型、KQH-2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由托盘、包布、一次性使用敷料镊、牙用镊、胸护巾、口镜、牙探针、压舌板、纸巾、外科纱布敷料、医用棉球、检查手套（乳胶）、检查手套（PE）组成。其中一次性使用敷料镊、牙用镊、包布、胸护巾、口镜、牙探针、压舌板、外科纱布敷料、医用棉球、检查手套（乳胶）、检查手套（PE）为外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿科临床检查或护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
