| 注册证编号 | 赣械注准20202140667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西远东生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠式A型（无菌、非无菌）：A1（四层，口罩带长度19cm）15.5cm×10.5cm、A2（四层，口罩带长度25cm）15.5cm×10.5cm；折叠式B型（无菌、非无菌）：B1（五层，口罩带长度19cm）15.5cm×10.5cm、B2（五层，口罩带长度25cm）15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（四层：外层和里层材料为非织造布，中间层为2层熔喷布；五层：外层和里层材料为非织造布，中间层为2层熔喷布及1层热风棉）、鼻夹、口罩带和调节扣组成，鼻夹为内置塑料鼻夹，调节扣为塑料材质，口罩带为弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
