| 注册证编号 | 粤械注准20212090406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 |
| 产品名称 | 低频脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JPD-ES200、JPD-2000S6、JPD-2000S7、JPD-ES100、JPD-ES210、JPD-ES220、JPD-ES230、JPD-2000S8、JPD-2000S9、LPA10、LPA11、LPA12、LPA13、LPA14、LPB10、LPB11、LPB12、LPB13、LPB14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | JPD-ES200由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、电源线组成。JPD-2000S6由主机、阴道电极、阴道探头组成。JPD-2000S7、LPA13、LPB13由主机、电极片、电极线、阴道电极组成。JPD-ES100、JPD-ES210由主机、电极片、电极线组成。JPD-ES220、JPD-ES230、LPA14、LPB14由主机、电极线、阴道电极组成。LPA10、LPB10由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、APP软件组成。LPA11、LPB11由主机、电极线、阴道电极、阴道探头、APP软件组成。LPA12、LPB12由主机、电极线、阴道电极、APP软件组成。JPD-2000S8由主机、电极线、电极片、阴道电极、阴道探头、适配器、APP软件组成。JPD-2000S9由主机、电极线、电极片、阴道电极、适配器、APP软件组成。电极片规格为环宽35mm×长105mm、长100mm×宽50mm、长50mmm×宽50mm，三种电极片规格同时适用于JPD-ES200、JPD-2000S7、JPD-ES100、JPD-ES210、LPA10、LPA13、LPB10、LPB13、JPD-2000S8、JPD-2000S9。 |
| 适用范围/预期用途 | JPD-ES200、JPD-2000S7、JPD-ES100、JPD-ES210、LPA10、LPA13、LPB10、LPB13、JPD-2000S8、JPD-2000S9适用于产妇催乳治疗、促进产后排尿、子宫复旧、产后恢复。JPD-ES200、JPD-2000S6、JPD-2000S7、JPD-ES220、JPD-ES230、LPA10、LPA11、LPA12、LPA13、LPA14、LPB10、LPB11、LPB12、LPB13、LPB14、JPD-2000S8、JPD-2000S9适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁和压力急迫性尿失禁患者。用以提高尿自控能力，改善肌肉强度，维持或提高活动幅度，增强和提高肌肉的血液供应和减缓疼痛。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
