| 注册证编号 | 川械注准20162400013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂R 60mL×5；试剂R 60mL×4；试剂R 50mL×4； 试剂R 60mL×3；试剂R 80mL×2；试剂R 40mL×3； 试剂R 40mL×1；350测试×1；350测试×2；350测试×4；300测试×1； 300测试×2； 300测试×4；200测试×1； 200测试×2； 200测试×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R: 溴甲酚绿(BCG) 0.105g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 特定蛋白复合质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中白蛋白（ALB）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
