| 注册证编号 | 川械注准20242060134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都思多科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区创业路16号B栋3层301号 |
| 生产地址 | 成都高新区创业路16号B栋3层301号 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cloud-31、Cloud-33、Cloud-35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、可选探头、电源适配器、专用软件(软件发布版本:V1.0)组成。结构形式为便携式。其中C-L4-12型号为线阵探头，中心频率7.1MHz，阵列宽度38.4mm，阵元基数128，扫描方式为电子线阵。 其中C-C2-5型号为凸阵探头，中心频率3.6MHz，曲率半径60mm，阵元基数128，扫描方式为电子凸阵。 其中C-P2-5型号为相控阵探头，中心频率3.6MHz，阵元基数64，扫描方式为电子相控阵。 其中C-L6-14型号为线阵探头，中心频率10MHz，阵列宽度25.6mm，阵元基数128，扫描方式为电子线阵。其中C-V4-12型号为线阵探头，中心频率7.1MHz，阵列宽度38.4mm，阵元基数128，扫描方式为电子线阵。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床超声诊断检查。 C-L4-12型号线阵探头适用于适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查; C-C2-5型号凸阵探头适用于腹部脏器、腹部血管的辅助检查; C-P2-5型号相控阵探头适用于心脏、心脏血管的辅助检查; C-L6-14型号线阵探头适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查;C-V4-12型号线阵探头适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
