| 注册证编号 | 渝械注准20182220065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科斯迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区6楼2号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号 |
| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMART 300、SMART 3000S、SMART 6500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和机柜（若有）组成，其中主机由样本系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、自动控制系统、计算机及操作软件组成。其中，操作软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用配套试剂一起使用，对血液或体液中各种相关抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等进行定性或定量检测分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
