| 注册证编号 | 川械注准20222070197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都芯跳医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号天府软件园D区6栋4层403号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道四段288号（1栋1-2楼，3栋4楼，5栋4楼，6栋4楼） |
| 产品名称 | 便携式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H000A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充电盒、数据线、便携式动态心电记录仪移动应用软件（iOS发布版本号V1，Android发布版本号V1）、WEB端数据管理软件平台（发布版本号为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储，为医生提供参考。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
