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江西省祥恩医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140068”基本信息
注册证编号赣械注准20222140068 [查看相关产品信息]
注册人名称江西省祥恩医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山乡李长公路旁
生产地址江西省南昌市进贤县长山乡李长公路旁
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式A型(不带脚套)、连体式B型(带脚套);规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号),单位:cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由“PP+PE”(丙纶+聚乙烯透气膜)复合成的非织造布为主要材料经缝制而成。产品分为连体式A型(不带脚套)和B型(带脚套)两种,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/3/31
生效日期2022/3/31
有效期至2027/3/30
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